自2015年以来，中国CGT疗法的临床试验数量呈现爆发式增长，据沙利文统计，在15-20年的时间里累计开展了超过250项CGT临床试验，已成为数量仅次于美国的国家；年复合增长率超过60%，位列全球第一。同时在国内利好政策的支持下，CGT领域无疑进入了快速发展的道路，但国内新药研发管线的强势增长也带来了大规模生产的难题。

面对这一机遇和挑战，艾凯利元作为iPSC领域先行者在苏州积极建设GMP级生产基地，并于2023年3月10日9点50分正式开幕，公司联合创始人兼董事长刘晓东博士、联合创始人兼CEO贺智勇博士、苏州工业园区党工委委员、管委会副主任倪乾，园区科技创新委员会主任潘瑜、生物产业发展有限公司董事长兼总裁殷建国等出席现场为本次仪式揭幕，并获得圆满成功。

开幕仪式上，艾凯利元董事长刘晓东博士表示已经在iPSC重编程技术的底层技术开发方面深耕10余年，在不断改进技术的同时解决了行业内的痛点和挑战，并研发出更高质量的iPSC，完成下游的转化。艾凯生物通过不断尝试，将有应用价值的不同细胞类型研发出来，建设GMP级生产基地，工艺开发完善，通过质控并进入临床试验，并尽全力为中国患者做出更低成本有效的细胞疗法。

作为投资人代表，凯风创投黄昕博士表示，自体来源的细胞疗法解决不了大规模的临床问题，最终需要选择通用型疗法，但通用型疗法在全球范围内面临的挑战较大，而iPSC领域的一些重大挑战，在艾凯生物身上看到了真正实现突破的希望，艾凯也在上海和苏州完善了转化医学以及GMP生产，相当于把整个产业链控制在自己手里。希望未来随着艾凯有更多的临床数据，能够真正让细胞治疗十年前带给我们的期望能够真正实现，惠及更多的病人。

苏州工业园区管委会倪乾主任表示，在全球200多个产业园中苏州工业园区一直处于第一方阵，并在生物医药创新领域形成了优质项目，顶尖人才加速进入，创新成果加速涌现，同时在基因细胞领域很早就开始布局，也引进了一些龙头项目，也期待艾凯利元以今天的开业为新的起点，加快临床以及商业化的进程，造福更多患者。

本次大会还邀请到了国内CGT领域有着丰富经验的顶级专家一同深入交流，现场与会专家观点碰撞、讨论气氛热烈，呈现了国内CGT领域发展的前瞻性思维盛宴，为CGT领域的发展打开了全新理念和思路。

创新引领生物药阔步前行

艾凯生物作为同时在中国和海外布局的行业领军者，已完成苏州2500㎡GMP生产基地、上海3000㎡医学转化中心、澳洲墨尔本500㎡创新研究基地建设，具有国际领先的干细胞及转化医学研发和生产设备。

参观生产车间

艾凯生物以此为基础，通过研发创新带动产业进步，积极推进产业化进程，已搭建了自主知识产权的iPSC细胞重编程平台、多种功能细胞的分化平台，并建立了临床级别的iPSC细胞库，目前已有多条管线处于IND-enabling阶段。

随着生物医药近年来不断发展和进步，新技术和新平台不断更新，为创新药的研发和生产提供了强有力的后盾。与此同时，艾凯生物把科技创新作为企业发展的核心战略，并在科研端不断发力，重视科研成果转化。目前已建设一支具有国际化水平的研发团队，其中博士/博士后18人，核心团队成员均来自海内外业界知名公司或科研机构。

创始团队在多能诱导干细胞(iPSC)、干细胞分化和细胞工程化等领域有深厚的技术积累，拥有独立和完整的知识产权体系，研究成果多次在Nature等顶级期刊发表。这些积累为艾凯从源头做创新，进而推进真正的自主创新奠定了坚实的基础。

艾凯也已布局针对肿瘤免疫细胞治疗，神经退行性疾病、眼科疾病等多个领域，本次GMP级生产基地的投入使用也将加速产品管线的研发及商业化转化进程。

随着新GMP生产基地启动，艾凯生物正在向创造一个让细胞治疗普及每一位患者的世界而努力，给他们的生活带来未来与希望。未来艾凯生物将凭借其自主知识产权的成果不断创新，让新一代通用型细胞疗法引领肿瘤免疫与再生医学新趋势，终将成为国际领先的细胞治疗公司。